אינסולין icodec, ש- עדיין לא אושר על ידי ה-FDA, נחשב ל"טווח ארוך במיוחד", עם זמן מחצית חיים של שבוע ומינון פעם שבועי (NEJM JW Gen Med 15 בנובמבר 2020 ו-N Engl J Med 2020; 383:2107).
האם ה-FDA של אינסולין מאושר?
היום, מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר מוצר אינסולין חדש, המיועד לשיפור השליטה הגליקמית בחולים מבוגרים וילדים עם סוכרת מסוג 1 ובמבוגרים עם סוג 2 סוכרת.
מתי אושר אינסולין גלרגין על ידי ה-FDA?
תאריך אישור: 4/20/2000.
מהו אינסולין Icodec?
Insulin icodec הוא אנלוג לאינסולין בזאלי בעל טווח ארוך, המיועד לטיפול פעם שבועי, בפיתוח על ידי נובו נורדיסק, לטיפול בסוכרת מסוג 1 וסוג 2.למוצר יש זמן מחצית חיים סופי של כ-196 שעות. פיתוח קליני מתבצע במספר מדינות.
האם ה-FDA של Lantus מאושר?
ה-FDA אישר בסוף יום חמישי את ה- הביוסימילר הראשון להחלפה במדינה, אינסולין גלרגין. ייעוד שניתן להחלפה פירושו שניתן להחליף את המוצר, המשווק בשם Semglee, במוצר הייחוס, Lantus, באופן אוטומטי על ידי רוקחים ללא אישור מרופא, בדומה לתרופות גנריות.
