מה מייצג aami?

תוכן עניינים:

מה מייצג aami?
מה מייצג aami?

וִידֵאוֹ: מה מייצג aami?

וִידֵאוֹ: מה מייצג aami?
וִידֵאוֹ: POTS & Dysautonomia in Longhaul Covid: Diagnosis, Treatment & Current Research 2024, סֶפּטֶמבֶּר
Anonim

האגודה לקידום המכשור הרפואי (AAMI)

מה זה AAMI ו-ANSI?

AAMI הוא ארגון מוסמך לפיתוח תקנים על ידי המכון האמריקאי הלאומי לתקנים (ANSI) מה שמסמל שהנהלים שאנו משתמשים בהם לפיתוח תקנים לאומיים אמריקאים עומדים בדרישות החיוניות של ANSI לפתיחות, איזון, קונצנזוס והליך הוגן.

מהו דירוג AAMI?

ה-"AAMI Standard" (ANSI/AAMI PB70:2012) מספק תקנים לביצועי מחסום נוזלים באזורים הקריטיים של שמלות ווילונות, האזורים שבהם צוות OR נמצאים הכי הרבה סביר לבוא במגע ישיר עם חומר שעלול להיות זיהומי, כגון דם ונוזלי גוף.

מה זה AAMI TIR?

A דוח מידע טכני (TIR) הוא פרסום של מועצת התקנים של האגודה לקידום מכשור רפואי (AAMI) העוסק בהיבט מסוים של טכנולוגיה רפואית.

איזה מסמך ANSI AAMI עוסק באיכות?

מערכת האיכות Regulation 21 CFR 820 ו-ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigating Regulatory Requirements.

מוּמלָץ: