Respironics (Monroeville, PA) הזכירה את Remstar Pro M-Series CPAP ומערכת מכשירי אדים מחוממים, מספרים קטלוגיים 1049109, 1049110, 1049111 ו-AC1049109 (זכור מס' Z-1260-2009). סך של 449, 585 יחידות נזכרו במכתב מיום 5 בפברואר 2009.
אילו מכונות CPAP הוחזרו לשנת 2021?
ב-30 ביוני 2021, ה-FDA פרסם הודעת בטיחות: מסוימות Philips Respironics Ventilators, BiPAP, ו-CPAP מכונות נזכרו עקב סיכוני בריאות פוטנציאליים. ה-FDA שמע מרבים מהאנשים המשתמשים במכשירים המושפעים האלה.
איך אני יודע אם ה-CPAP שלי הוחזר?
איך אני יודע אם ה-CPAP שלי נזכר?
- אתר את המספר הסידורי של המכשיר שלך. התווית בתחתית היחידה כוללת סדרה של אותיות ומספרים העוקבים אחר ה-SN או S/N על התווית. …
- עבור לאתר האחזור של Philips Respironics.
- מלא את טופס ההרשמה. …
- צפה לאישור.
איזה דגם מכונות CPAP נחזור?
FDA Actions
ה-FDA בדק והצטרף לתוכנית ה-Respironics של פיליפס להחזרת DreamStation CPAP ומכונות BiPAP, במיוחד DreamStation CPAP; Pro, Auto (כל התצורות), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (כל התצורות) ו-DreamStation ST, ASV, AVAPS (כל התצורות).
מה עליי לעשות אם ה-CPAP שלי נחזור?
אם המכשיר הנזכר שלך הוא מכשיר CPAP או BPAP עבור דום נשימה בשינה:
- ה-FDA ממליץ לך לדבר עם הרופא שלך כדי להחליט על טיפול מתאים למצב שלך.
- האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה ממליצה לך לפנות לספק הרפואי שלך בהקדם האפשרי.
