Sprycel קיבלה לראשונה את אישור ה-FDA ב- 2006 לטיפול במבוגרים עם Ph+ CML ב-CP אשר עמידים או לא סובלניים לטיפול קודם כולל imatinib.
מתי אושר Sprycel על ידי ה-FDA?
תאריך אישור: 2006-28-06.
האם Sprycel הוא כימותרפיה?
SPRYCEL הוא השם המסחרי עבור התרופה הכימותרפית הגנרית Dasatinib. במקרים מסוימים, אנשי מקצוע בתחום הבריאות עשויים להשתמש בשם המסחרי SPRYCEL כאשר הם מתייחסים לשם התרופה הגנרית Dasatinib. סוג תרופה: SPRYCEL הוא טיפול ממוקד.
מתי אושרה Dasatinib ל-CML?
ב- 9 בנובמבר 2017, מנהל המזון והתרופות העניק אישור קבוע ל-dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) לטיפול בחולים ילדים עם כרומוזום פילדלפיה לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) חיובית (Ph+) בשלב הכרוני.
האם Sprycel FDA מאושר?
Sprycel הוא גם טיפול המאושר על ידי ה-FDA למבוגרים עם Ph+ CML-CP שאובחן לאחרונה ומאושר להתוויה זו ביותר מ-50 מדינות. גם ה-FDA וגם הנציבות האירופית אישרו את הרחבת ההתוויה של Sprycel לכלול מטופלים ילדים עם Ph+ CML-CP בנובמבר 2017 וביולי 2018.
