החיסון הראשון נגד סרטן צוואר הרחם עבר מעקב מהיר לאישור על ידי הרגולטורים של התרופה האמריקאית. המחלה הורגת מדי שנה 233,000 נשים ברחבי העולם. מינהל המזון והתרופות אישר את מכירת גרדסיל, המיוצרת על ידי חברת התרופות האמריקאית Merck, לאחר בדיקה קלינית מהירה של שישה חודשים.
כמה זמן לקח ל-FDA לאשר את Gardasil?
יוני 2006: ה-FDA מאשר את החיסון הראשון אי פעם נגד HPV
ה-FDA מאשר את Gardasil®, החיסון הראשון אי פעם להגנה מפני סרטן צוואר הרחם. הסוכנות מזרזת את תקופת ההערכה כחלק מתהליך בדיקת עדיפות, ומעניקה אישור רק בעוד 6 months.
מתי הופסקה הייצור של gardasil?
Gardasil, חיסון שאושר על ידי ה-FDA בשנת 2006 למניעת סרטן ומחלות מסוימות הנגרמות על ידי ארבעה סוגי HPV, אינו מופץ עוד בארה ב.ס. ב- 2014, ה-FDA אישר את Gardasil 9, המכסה את אותם ארבעה סוגי HPV כמו Gardasil, וכן חמישה סוגי HPV נוספים.
מהן תופעות הלוואי ארוכות הטווח של Gardasil?
האם החיסון נגד HPV יכול לגרום למצבים ארוכי טווח (כרוניים)?
- תסמונת עייפות כרונית (נקראת לפעמים ME)
- תסמונת כאב אזורי מורכב.
- תסמונת טכיקרדיה יציבה.
- כשל שחלתי מוקדם.
- תסמונת גווילין-בארה.
האם אישה מבוגרת יכולה לקבל חיסון נגד HPV?
באוקטובר 2018, מנהל המזון והתרופות האמריקני הודיע כי הרחיב את הגיל המאושר לחיסון נגד HPV עד גיל 45 לנשים ולגברים. ביוני 2019, ועדה מייעצת מרכזית של המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) המליצה על החיסון לכל הגברים והנשים עד גיל 26.
