Logo he.boatexistence.com

מתי יש צורך באישור irb?

תוכן עניינים:

מתי יש צורך באישור irb?
מתי יש צורך באישור irb?

וִידֵאוֹ: מתי יש צורך באישור irb?

וִידֵאוֹ: מתי יש צורך באישור irb?
וִידֵאוֹ: #dysconf2020 Opening Remarks 2024, מאי
Anonim

IRB נדרשים סקירה ואישור עבור פרויקטים ש: עומדים בהגדרה של מחקר . ערבו נושאים אנושיים ו . כלול כל אינטראקציה או התערבות עם נושאים אנושיים או כרוך בגישה למידע פרטי שניתן לזהות.

אילו סוגי מחקרים דורשים אישור IRB?

תקנות ה-FDA מחייבות בדרך כלל סקירת IRB ואישור מחקר שכוללים מוצרים בפיקוח ה-FDA (למשל, תרופות מחקר, מוצרים ביולוגיים, מכשירים רפואיים ותוספי תזונה) (21 CFR Part 56).

איזה מחקר אינו דורש אישור IRB?

נתונים זמינים לציבור אינם דורשים בדיקת IRB. דוגמאות: נתוני מפקד, סטטיסטיקת עבודה. הערה: על החוקרים לפנות ל-IRB אם הם לא בטוחים אם הנתונים כשירים כ"זמינים לציבור ".

האם כל המחקרים דורשים אישור IRB?

נדרש אישור IRB ללא קשר ל אתר המחקר או מקור המימון (אם יש מימון).

למה יש צורך לקבל אישור IRB?

המטרה הבסיסית של סקירת IRB של הסכמה מדעת היא להבטיח שהזכויות והרווחה של הנבדקים מוגנים. … סקירת IRB של מסמכי הסכמה מדעת גם מבטיחה שהמוסד ציית לתקנות החלות.

מוּמלָץ: