IRB נדרשים סקירה ואישור עבור פרויקטים ש: עומדים בהגדרה של מחקר . ערבו נושאים אנושיים ו . כלול כל אינטראקציה או התערבות עם נושאים אנושיים או כרוך בגישה למידע פרטי שניתן לזהות.
אילו סוגי מחקרים דורשים אישור IRB?
תקנות ה-FDA מחייבות בדרך כלל סקירת IRB ואישור מחקר שכוללים מוצרים בפיקוח ה-FDA (למשל, תרופות מחקר, מוצרים ביולוגיים, מכשירים רפואיים ותוספי תזונה) (21 CFR Part 56).
איזה מחקר אינו דורש אישור IRB?
נתונים זמינים לציבור אינם דורשים בדיקת IRB. דוגמאות: נתוני מפקד, סטטיסטיקת עבודה. הערה: על החוקרים לפנות ל-IRB אם הם לא בטוחים אם הנתונים כשירים כ"זמינים לציבור ".
האם כל המחקרים דורשים אישור IRB?
נדרש אישור IRB ללא קשר ל אתר המחקר או מקור המימון (אם יש מימון).
למה יש צורך לקבל אישור IRB?
המטרה הבסיסית של סקירת IRB של הסכמה מדעת היא להבטיח שהזכויות והרווחה של הנבדקים מוגנים. … סקירת IRB של מסמכי הסכמה מדעת גם מבטיחה שהמוסד ציית לתקנות החלות.
