הסכמה מדעת היא חלק מכריע ב- הרשמה לניסוי קליני מכיוון שהיא נותנת למשתתף הפוטנציאלי את כל המידע הדרוש לו כדי להבין למה הם מתנדבים ללא הסכמה מדעת לנבדקים אולי לא לגמרי מבינים במה הם משתתפים.
מהי הסכמה מדעת במחקר ולמה היא חשובה?
הסכמה מדעת מספקת ל- למשתתפים מידע מפורט מספיק על המחקר כדי ש יוכלו לקבל החלטה מושכלת, מרצון ורציונלית להשתתף.
מהי הסכמה מדעת וחשיבותה?
ההסכמה המדעת מקדמת את זכויות המטופל כיצורים אוטונומיים כדי להבטיח שיתייחסו אליהם בצדק, בטוב לב ובכבוד. הזנחת חשיבותו עלולה להוביל להתנהגות לא אתית ולאובדן זכויות המטופל.
למה חשובה הסכמה מדעת?
הסכמה מדעת יוצר אמון בין הרופא למטופל על ידי הבטחת הבנה טובה זה גם מפחית את הסיכון הן למטופל והן לרופא. עם תקשורת מצוינת לגבי סיכונים ואפשרויות, מטופלים יכולים לבחור את הבחירות הטובות ביותר עבורם, ולרופאים יש פחות סיכון לתביעה משפטית.
האם תמיד יש צורך בהסכמה מדעת במחקר?
כן, בנסיבות מסוימות. תקנות ה-HHS דורשות ש חוקר ישיג הסכמה מדעת בתוקף חוקית מנבדקים או מנציג מורשה משפטית לפני שהנבדקים עשויים להיות מעורבים במחקר (45 CFR 46.116), אלא אם כן ויתרה על דרישה זו על ידי IRB.
