בשנת 2011, ה-FDA זיהה קשר אפשרי בין שתלי דוב גומי לבין BIA-ALCL. … ה-FDA ביקש להחזיר את המוצרים הללו לסילוק נכסים - שיש להם סיכוי גבוה פי שישה לגרום לסרטן זה מאשר מותגים קיימים אחרים - אשר אלרגן הגיבה אליו מיידית, והסירה את המוצר שלהם ברחבי העולם.
האם שתלי דוב גומי בטוחים?
לאחר שנים של הערכה, שתלי חזה נחשבים בטוחים … בשל החוזק שלהם, שתלי דובי גומי נוטים פחות להיקרע ולדלוף בהשוואה לצורות אחרות של ג'ל סיליקון ותמיסת מלח. עם זאת, הסיכון הוא שאם שתלי דוב גומי אכן דולפים, קשה יותר לזהות את הדליפה מאשר עם שתלי מלוחים.
אילו שתלי דוב גומי הוחזרו?
שתלי אלרגן הספציפיים שנזכרו הם:
Natrelle 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Inselcone-Filled Plants (סגנונות 410FM, 410FF, 410MM, 410MF, 410FL, 410ML, 410LL, 410LM, 410LF, 410FX, 410MX, 410LX) מרחבי רקמות (Natrelle 133 Plus Tissue Expander, Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs)
למה השתלי דוב גומי נזכרו?
למה חוזרים להשתלות חזה של אלרגן? שתלי חזה בעלי מרקם מתוצרת Allergan נקשרו לסרטן חריג. המחלה היא לימפומה אנפלסטית של תאים גדולים (BIA-ALCL), סרטן נדיר של מערכת החיסון.
האם שתלי דוב גומי בטוחים 2021?
עובדה מתוקה: 5 מאושר על ידי ה-FDA
ה-FDA מאשר שלשתלי ה-Gummy Bear יש רקורד בטיחותי טוב, עם סיכון נמוך יותר להתכווצות כמוסות ושיעורי ניתוח חוזר נמוכים יותר. במילים אחרות, דוב גומי שתלים הם בחירה בטוחה יותר.