עדכון מרכזי אחד ל-ISO 9001 הוא הדרישה לזהות, להעריך ולטפל בסיכונים. … ניתוח מצבי כישלון והשפעות (FMEA) הוא הכלי המושלם לספק את צורכי ניתוח הסיכונים של ארגון, בתנאי שהטכניקה מובנת.
האם נדרשת FMEA?
זה נדרש אם אתה נמצא במצב שבו FMEA היא דרישת לקוח או חוזה, עדיין ייתכן שתצטרך לבצע FMEA בפועל או לא. אני מתכוון למחקר שבו אתה והצוות שלך באמת משתתפים ומרוויחים מהעבודה.
מה הצורך ב-FMEA?
מטרת ה-FMEA היא לנקוט פעולות כדי לחסל או לצמצם כשלים, החל מהעדיפות הגבוהה ביותר.מצבי כשל וניתוח השפעות מתעדים גם ידע ופעולות עדכניות לגבי הסיכונים של כשלים, לשימוש בשיפור מתמיד. נעשה שימוש ב-FMEA במהלך התכנון כדי למנוע תקלות.
מה זה FMEA ב-ISO?
FMEA ( ניתוח מצבי תקלות ואפקטים) היא סוג של שיטה אנליטית שעוזרת להגדיר פגמים פוטנציאליים של המוצרים המעוצבים ולבטל פגמים אלה בשלב התכנון. … מערכות להטמעה של עיצוב FMEA מתועדות היטב במקומות אחרים והן מחוץ לתחום של מסמך זה.
האם Pfmea נדרש על ידי ISO?
התשובה הקצרה היא no, תהליך רשמי של ניתוח סיכונים או ניהול סיכונים אינו נדרש בתקן ISO 9001:2015. … התחשבות בסיכונים (והזדמנויות) חייבת להיות חלק מ: קביעת סיכונים והזדמנויות המשפיעות על מערכת ניהול האיכות.
